Om deel te kunnen nemen aan Twiin, moeten meerdere partijen voldoen aan een set voorwaarden. Er zijn algemene voorwaarden en specifieke voorwaarden voor een bepaalde zorgtoepassing. Organisaties die willen deelnemen, moeten aan alle algemene voorwaarden voldoen én aan de voorwaarden van ten minste één zorgtoepassing.
NB. voor een toelichting op het begrip GtK wordt verwezen naar GtK Gekwalificeerd Twiin knooppunt, waar de definities en de verwachtingen van de GtK-partijen nader worden toegelicht. .
Het betreft hier voorwaarden voor de volgende partijen:
Als bewijslast kunnen organisaties gebruikmaken van een eigen verklaring, of documenten in de vorm van contracten of overzichten, zoals benoemd.
NB. De voorwaarden waarvoor een eigen verklaring wordt gevraagd, zijn opgenomen in de desbetreffende overeenkomst die de zorgaanbieder met Twiin en de GtK-beheerder en GtK-dienstverlener met de zorgaanbieder(s) afsluiten. Alleen als er duidelijk om meer bewijslast wordt gevraagd is deze naast het ondertekenen van de overeenkomst nodig.
Zorgaanbieder
1. Wet en regelgeving
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
1.1 | Contracten | Een zorgaanbieder heeft de Twiin deelnemersovereenkomst ondertekend. | Getekende deelnemersovereenkomst |
1.2 | Een zorgaanbieder dient een verwerkersovereenkomst, bij voorkeur conform het model van de Branche Organisaties Zorg (BOZ), met de GtK-beheerder te hebben afgesloten. | Getekende deelnemersovereenkomst | |
1.3 | Een zorgaanbieder dient, binnen de door NVZ gestelde routekaart, te voldoen aan NEN7510, NEN7512 en NEN 7513 (certificering). De NVZ Routekaart is het overkoepelende beleidsplan van het implementatietraject voor ziekenhuizen om aan de informatiebeveiligingseisen ten aanzien van de toegang tot digitale patiëntendossiers te voldoen. | Audit verklaring voor NEN7510 (of ISO27001) Eigen verklaring voor NEN7512 en NEN7513 |
2. Organisatorisch
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
2.1 | Algemeen | Een zorgaanbieder is gevalideerd voor de desbetreffende zorgtoepassing. | Certificaat |
2.2 | GtK-dienstverlener | Een zorgaanbieder heeft een dienstverleningsovereenkomst met een GtK-dienstverlener afgesloten. Een zorgaanbieder dient een GtK-dienstverlener in te schakelen, die de regie kan voeren op de implementatie, het beheer en de ontwikkeling van zorgtoepassingen binnen de regio en/of binnen een categoraal netwerk. Deze dienst kan een zorgaanbieder ook zelf uitvoeren voor de eigen organisatie en voor de andere aangesloten zorgaanbieders. | Getekende dienstverleningsovereenkomst |
2.3 | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het gebruik van een gevalideerde GtK-dienstverlener. | Getekende deelnemersovereenkomst | |
2.4 | GtK-beheerder | Een zorgaanbieder heeft een beheerovereenkomst met een GtK-beheerder afgesloten. | Getekende beheerovereenkomst |
2.5 | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het gebruik van een gevalideerde GtK-beheerder. | Getekende deelnemersovereenkomst | |
2.6 | Een zorgaanbieder heeft een servicedesk ingericht voor het 1e lijn beheer van de desbetreffende zorgtoepassing. | Getekende deelnemersovereenkomst |
3. Zorgprocessen
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
3.1 | Behandelrelatie | Een zorgaanbieder moet controleren op de behandelrelatie tussen zorgverlener en patiënt. Een zorgaanbieder zorgt voor een autorisatiestructuur die zo goed mogelijk borgt dat een zorgverlener enkel met een behandelrelatie toegang krijgt tot gegevens van de patiënt. | Getekende deelnemersovereenkomst |
3.2 | Een zorgaanbieder heeft een overzicht van beschikbare gemeenschappelijke voorzieningen en GtK-applicaties met bijbehorende planning wanneer de zorgaanbieder aansluit en conformeert zich aan updates en nieuwe releases. | Overzicht gemeenschappelijke voorzieningen en GtK-applicaties inclusief planning | |
3.3 | Monitoring Gebruik | Een zorgaanbieder heeft een proces ingericht om het gebruik van de zorgtoepassing te monitoren en bijbehorende zorgprocessen te verbeteren. Een zorgaanbieder kan deze activiteit uitbesteden aan de GtK-dienstverlener. | Getekende deelnemersovereenkomst |
4. Informatie
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
4.1 | Algemeen | Een zorgaanbieder volgt in het domein per zorgtoepassing dezelfde en meest recente versie van de implementatiewijzer en is verantwoordelijk voor het doorvoeren van aanpassingen binnen een afgesproken termijn. | Getekende deelnemersovereenkomst |
4.2 | Een zorgaanbieder zorgt ervoor dat ter beschikking gestelde gegevens voldoen aan semantiek, formaat en structuur conform het Twiin Afsprakenstelsel en gebruikte Nictiz informatiestandaarden, zoals per zorgtoepassing vastgelegd in de Aansluit- en implementatiewijzer. | Getekende deelnemersovereenkomst & Fit-GAP | |
4.3 | Metadata | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het juiste gebruik en invulling van Metadata conform het Twiin Afsprakenstelsel. | Overzicht bronsystemen en gebruikte metadata |
5. Applicatie
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
5.1 | Algemeen | Een zorgaanbieder beschikt over een actueel overzicht van de ondersteunde zorgtoepassingen. | Overzicht ondersteunde zorgtoepassingen |
5.2 | Een zorgaanbieder maakt alleen gebruik van leveranciers die gevalideerde GtK-applicaties inzetten en die dus voldoen aan de Twiin implementatiewijzer voor de specifieke zorgtoepassing. | Getekende deelnemersovereenkomst & overzicht betrokken leveranciers | |
5.3 | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor implementatie van de applicatie conform de PvE's en Twiin Implementatiewijzers. | Getekende deelnemersovereenkomst | |
5.4 | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het in productie nemen van nieuwe releases en dient deze in de jaarlijkse projectenkalender op te nemen. | Getekende deelnemersovereenkomst & getekende beheerovereenkomst | |
5.5 | Testmanagement | ||
5.6 | Een zorgaanbieder beschikt, naast de productieomgeving, over een aparte test- en acceptatieomgeving voor het doorontwikkelen en testen van nieuwe versies/releases en upgrades van bestaande en nieuwe zorgtoepassingen. | Getekende deelnemersovereenkomst | |
5.7 | Een zorgaanbieder beschikt over een uitgewerkt testscript dat doorlopen wordt voor het in productie nemen van nieuwe versies/releases en upgrades van GtK-applicaties. | Testscript | |
5.8 | Een zorgaanbieder draagt er zorg voor dat iedere aangesloten zorgaanbieder beschikt over een set van ten minste zes testpatiënten met een geldig fictief BSN. | Getekende deelnemersovereenkomst | |
Generieke functies en gemeenschappelijke voorzieningen | |||
5.9 | Een zorgaanbieder maakt gebruik van een aantal gemeenschappelijke voorzieningen en voldoet aan de afspraken die hierover zijn vastgelegd, afhankelijk van de zorgtoepassing. Indien nodig doorloopt de zorgaanbieder hiervoor een gedefinieerd toetredingsproces om aan te sluiten. | Aansluit bewijs | |
5.10 | Identificatie | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het juist gebruik van geverifieerde en gevalideerde BSN nummers voor het uitwisselen van patiëntgegevens. NB. Zie ook Juridisch Kader. | Getekende deelnemersovereenkomst |
5.11 | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het juist identificeren van zorgverleners als deze gegevens ter beschikking stellen en opvragen bij andere zorgaanbieders. NB. Voor de korte termijn wordt de zorgverlener geïdentificeerd door de combinatie van de zorgaanbieder (URA-nummer) en de zorgverlener (Lokaal ID). | Getekende deelnemersovereenkomst | |
5.12 | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het meesturen van het juiste identificatiemiddel bij het opvragen en ter beschikking stellen van gegevens bij andere zorgaanbieders. NB. Zorgaanbieders identificeren zich binnen Twiin middels het UZI-Register Abonneenummer (URA). | Getekende deelnemersovereenkomst | |
5.13 | Authenticatie | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor de authenticatie van gebruikers binnen zijn eigen instelling. NB. Het voorstel is om voor de authenticatie van de zorgverlener en zorgmedewerker aan te sluiten bij de huidige manier van authenticatie binnen ziekenhuizen, zoals deze nu reeds worden toegepast bij lokale applicaties zoals het EPD en PACS-systemen. NB. Ziekenhuizen moeten hierbij voldoen aan NEN7510, 7512 en 7513 en gebruiken bijvoorbeeld al smartcards inclusief 2-factor authenticatie. NB. Voor de rol en de bijbehorende rechten is het voorstel om gebruik te maken van de UZI-rolcode. | Getekende deelnemersovereenkomst of procedure |
5.14 | Autorisatie | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het autoriseren van gebruikers door het toepassen van een Medisch Autorisatie Protocol (MAP). Binnen Twiin is gekozen voor een MAP op basis van UZI-rolcodes NB. Voor beeldbeschikbaarheid is een autorisatierichtlijn en mappingstabel beschikbaar. Voor de overige zorgtoepassingen wordt uitgegaan van wat er nu geregeld en afgestemd is binnen de deelnemende zorgaanbieders. | Getekende deelnemersovereenkomst |
5.15 | Toestemming | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het uitvragen, vastleggen en toepassen van toestemming van de patiënt door het implementeren van een toestemmingsvoorziening. Hierbij is gekozen voor de toestemmingsvoorziening Mitz. NB. Zie ook nr. 5.20 | Getekende deelnemersovereenkomst & planning |
5.16 | Lokalisatie | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het gebruik van een lokalisatievoorziening om te achterhalen waar informatie van een patiënt bekend is. Hierbij is gekozen voor de lokalisatie functionaliteit van Mitz. NB. Zie ook nr. 5.20 | Getekende deelnemersovereenkomst & planning |
5.17 | Adressering | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het gebruik van een adresseringsvoorziening voor het achterhalen van technische en functionele adressen van zorgaanbieders en bijbehorende GtK-applicaties. Hierbij is gekozen voor het ZORG-AB van VZVZ. NB. Zie ook nr. 5.20 | Getekende deelnemersovereenkomst & planning |
5.18 | Logging | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het loggen van transacties met andere zorgaanbieders en gemeenschappelijke voorzieningen. | Getekende deelnemersovereenkomst |
5.19 | Een zorgaanbieder beschikt over procedures voor het opvragen en opstellen van rapportages van logging. | Getekende deelnemersovereenkomst of procedure | |
5.20 | Bij het koppelen van een beperkt aantal XDS-infrastructuren is aansluiting op Mitz en ZORG-AB nog geen randvoorwaarde. Wel is in dat geval vereist om een roadmap te hebben met daarin duidelijk aangegeven wanneer de aansluiting op Mitz en ZORG-AB gereed is. Vereist is dat zorgaanbieder binnen een periode van één jaar na het ondertekenen van de deelnemersovereenkomst aansluit op deze gemeenschappelijke voorzieningen. | Getekende deelnemersovereenkomst / planning |
6. Infrastructuur
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
6.1 | Performance | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor de gevraagde performance van gegevensuitwisseling ten behoeve van de zorgtoepassing (server specificaties). | Getekende deelnemersovereenkomst |
6.2 | Bandbreedte | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het leveren van een gegarandeerde bandbreedte van het GtK-netwerk voor zover nodig voor de specifieke zorgtoepassing. | Getekende deelnemersovereenkomst |
6.3 | Certificaten / encryptie | Een zorgaanbieder is verantwoordelijk voor het juiste gebruik van certificaten en encryptie conform Twiin Afsprakenstelsel. | Getekende deelnemersovereenkomst |
GtK-dienstverlener
1. Wet en Regelgeving
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
NB. voorwaarde 1.1 tot en met 1.2. zijn alleen van toepassing als de GtK-dienstverlener gegevens verwerkt van de zorgaanbieders (b.v. maandrapportages van het gebruik). | |||
1.1 | Contracten | Een GtK-dienstverlener dient, indien van toepassing, een verwerkersovereenkomst, bij voorkeur conform het model van de Branche Organisaties Zorg (BOZ), met de aangesloten zorgaanbieders te hebben afgesloten. | Getekende dienstovereenkomst |
1.2 | Normenkader informatiebeveiliging | Een GtK-dienstverlener dient, indien van toepassing, in het bezit te zijn van een geldige NEN 7510-certificering, inclusief de bijbehorende ‘Verklaring van Toepasselijkheid (of de ISO27001). Er dient een verklaring van een externe auditor overlegd te worden. | Getekende dienstovereenkomst inclusief verklaring toepasselijkheid |
2. Organisatorisch
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
2.1 | Governance | Een GtK-dienstverlener voert regie op de implementatie, beheer en ontwikkelingen van zorgtoepassingen binnen de regio en/of binnen een categoraal netwerk. Zowel bij de aangesloten zorgaanbieder(s) als bij de GtK-beheerder. | Getekende dienstovereenkomst |
2.2 | Een GtK-dienstverlener is een juridische entiteit, bijvoorbeeld een stichting, die namens de zorgaanbieders handelt. | Getekende dienstovereenkomst | |
2.3 | Een GtK-dienstverlener zorgt voor afstemming tussen zorgaanbieders binnen de regio en/of binnen een categoraal netwerk waar dat nodig is voor de invulling en uitwerking van de Twiin voorwaarden, zoals over privacy en security en beheer. | Getekende dienstovereenkomst | |
2.5 | Een GtK-dienstverlener draagt er zorg voor dat de deelnemende zorgaanbieders en leveranciers voldoen aan de Twiin voorwaarden afgestemd via beleid, procedures en afspraken. | Getekende dienstovereenkomst/ Procedure | |
2.6 | Beheer | Een GtK-dienstverlener sluit een beheerovereenkomst af met een ingeschakelde GtK-beheerder in opdracht van de zorgaanbieder (indien van toepassing). | Getekende dienstovereenkomst |
3. Processen
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
3.1 | Monitoring Gebruik | Een GtK-dienstverlener heeft een proces ingericht om het gebruik van de zorgtoepassing te monitoren en bijbehorende zorgprocessen te verbeteren. | Getekende dienstovereenkomst |
3.2 | Een GtK-dienstverlener dient regie te voeren en zorgaanbieders te ondersteden bij de implementatie van zorgtoepassingen in de keten. | Getekende dienstovereenkomst |
4. Informatie
# | Onderwerp | ||
---|---|---|---|
4.1 | Algemeen | Een GtK-dienstverlener heeft, namens aangesloten zorgaanbieders, een procedure ingericht die ervoor zorgt dat alle organisaties in het domein per zorgtoepassing dezelfde en meest recente versie van de implementatiewijzer gebruiken, en aanpassingen binnen een afgesproken termijn worden doorgevoerd. | Getekende dienstovereenkomst |
4.2 | Metadata | Een GtK-dienstverlener zorgt in opdracht van de zorgaanbieders voor juist gebruik en invulling van Metadata Geïndexeerde bevraging conform het Twiin Afsprakenstelsel over de gehele keten van zorgaanbieders. | Overzicht bronsystemen en gebruikte metadata |
4.3 | Logging | Een GtK-dienstverlener zorgt in opdracht van zorgaanbieders voor een eenduidige procedure en rapportage van logging transacties tussen zorgaanbieders en gemeenschappelijke voorzieningen. Dit in nauwe samenhang met zorgaanbieders en de GtK-beheerders. | Logging procedures |
5. Applicatie
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
5.1 | Algemeen | Een GtK-dienstverlener beschikt over een actueel overzicht van de ondersteunde zorgtoepassingen. | Getekende dienstovereenkomst |
5.2 | Een GtK-dienstverlener voert in opdracht van de aangesloten zorgaanbieders regie op de implementatie, het beheer en de ontwikkeling van zorgtoepassingen. Zowel bij de aangesloten zorgaanbieder(s) als bij de GtK-beheerder. | Getekende dienstovereenkomst | |
5.3 | Een GtK-dienstverlener ondersteunt in de keuze van GtK-applicaties, de implementatie van deze GtK-applicaties, het opstellen van testscripts en het overkoepelende release en update management in opdracht van de aangesloten zorgaanbieders. | Getekende dienstovereenkomst met toelichting op activiteiten GtK-dienstverlener | |
5.4 | Generieke functies en gemeenschappelijke voorzieningen | Een GtK-dienstverlener ondersteunt zorgaanbieders bij de aansluiting op de gemeenschappelijke voorzieningen en en de toepassing van generieke functies. | Getekende dienstovereenkomst |
5.5 | Een GtK-dienstverlener voert in opdracht van de zorgaanbieder regie op het gebruik van de gemeenschappelijke voorzieningen en generieke functies en zorgt ervoor dat zorgaanbieders voldoen aan de afspraken die hierover zijn vastgelegd, afhankelijk van de zorgtoepassing. | Getekende dienstovereenkomst |
GtK-beheerder
1. Wet en regelgeving
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
1.1 | Algemeen | Een GtK-beheerder heeft een procedure ingericht die ervoor zorgt dat alle organisaties in het domein per zorgtoepassing dezelfde en meest recente versie van de implementatiewijzer gebruiken, en aanpassingen binnen een afgesproken termijn doorvoeren. | Procedure |
1.2 | Contracten | Een GtK-beheerder dient met ingeschakelde leveranciers een subverwerkersovereenkomst, bij voorkeur conform het model van BOZ, te hebben afgesloten. | Getekende beheerovereenkomst |
1.3 | Een GtK-beheerder dient te voldoen aan NEN7510, NEN7512 en NEN 7513 (certificering). | Audit verklaring voor NEN7510 (of ISO27001) Eigen verklaring voor NEN7512 en NEN7513 |
2. Organisatorisch
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
2.1 | Governance | Een GtK-beheerder is een juridische entiteit. | Getekende beheerovereenkomst |
2.3 | Servicedesk | Een GtK-beheerder voorziet in een servicedesk om namens de zorgaanbieders 1e lijns beheer (changemanagement en incident management) uit te voeren. Een GtK-beheerder kan deze zelf inrichten en opzetten of uitbesteden, waarbij de verantwoordelijkheid bij de GtK-beheerder blijft liggen. | Getekende beheerovereenkomst |
2.4 | Een GtK-beheerder heeft een SLA met de leverancier van de GtK-applicatie. Hierin zijn de afspraken vastgelegd betreffende het melden en afhandelen van incidenten, storingen en aangetroffen kwetsbaarheden in zowel de productieomgeving als tijdens testen in de test-/acceptatieomgeving. | SLA | |
2.5 | Een GtK-beheerder heeft een overzicht van beschikbare gemeenschappelijke voorzieningen en GtK-applicaties met bijbehorende planning wanneer elke zorgaanbieder aansluit en conformeert aan updates en nieuwe releases. | Overzicht gemeenschappelijke voorzieningen en GtK-applicaties inclusief planning | |
2.6 | Monitoring | Een GtK-beheerder dient toegang te hebben tot de logging tussen de eigen GtK-applicatie en andere GtK-applicaties en gemeenschappelijke voorzieningen. Niet alle logging wordt opengesteld voor de GtK-beheerder, maar alleen die logging die nodig is om incidenten op te kunnen lossen. | Getekende beheerovereenkomst |
2.7 | Een GtK-beheerder monitort de betrouwbaarheid, beschikbaarheid en performance van de de GtK-applicatie en het GtK-netwerk.
| Getekende beheerovereenkomst/ Procedure |
3. Informatie
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
3.1 | Algemeen | Een GtK-beheerder beheert de keten van GtK-applicaties in nauw overleg met de zorgaanbieders en GtK-dienstverlener. | Getekende beheerovereenkomst |
3.2 | Informatiestandaard | Een GtK-beheerder monitort het juiste gebruik van de informatiestandaarden van de desbetreffende zorgtoepassingen. | Getekende beheerovereenkomst |
3.3 | Metadata | Een GtK-beheerder monitort het juiste gebruik van Metadata Geïndexeerde bevraging in de uitwisseling tussen GtK-applicaties conform het Twiin afsprakenstelsel. | Getekende beheerovereenkomst |
4. Applicatie
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
4.1 | Algemeen | Een GtK-beheerder is verantwoordelijk voor het juiste beheer van gevalideerde GtK-applicaties en van een gevalideerd GtK-netwerk. | Overzicht en certificaten |
4.2 | Generieke functies en gemeenschappelijke voorzieningen | Een GtK-beheerder beheert de koppelingen tussen GtK-applicaties en gemeenschappelijke voorzieningen en de toepassing van generieke functies. | Getekende beheerovereenkomst |
4.3 | Bij het koppelen van een beperkt aantal XDS-infrastructuren is aansluiting op Mitz en ZORG-AB nog geen randvoorwaarde. Wel is in dat geval vereist om een roadmap te hebben met daarin duidelijk aangegeven wanneer de aansluiting op Mitz en ZORG-AB gereed is. Vereist is dat GtK-beheerder binnen een periode van één jaar na het ondertekenen van de beheerovereenkomst met GtK-applicaties aansluit op deze gemeenschappelijke voorzieningen. | Getekende beheerovereenkomst met zorgaanbieder/ planning | |
4.4 | Adressering | Een GtK-beheerder houdt een lijst bij van aangesloten zorgaanbieders die meedoen aan een specifieke zorgtoepassing en deelt deze met de landelijke Twiin organisatie. Bij wijzigingen geeft een GtK-beheerder deze door. | Getekende beheerovereenkomst |
4.5 | Logging | Een GtK-beheerder heeft zijn eigen logging faciliteiten ingericht met bijbehorende procedures voor het loggen. | Getekende beheerovereenkomst / Procedure |
4.6 | Releases | Een GtK-beheerder beschikt, naast de productieomgeving, over een aparte test-/acceptatieomgeving voor het door ontwikkelen en testen van nieuwe versies/releases en upgrades van bestaande en nieuwe zorgtoepassingen. | Getekende beheerovereenkomst |
4.7 | Een GtK-beheerder is in opdracht van de zorgaanbieder verantwoordelijk voor het technisch deployment van nieuwe releases. | Getekende beheerovereenkomst/ Releaseplan | |
4.8 | Een GtK-beheerder beschikt over een uitgewerkt testscript dat doorlopen wordt voor het in productie nemen van nieuwe versies/releases en upgrades. | Testscript | |
4.9 | Een GtK-beheerder draagt er zorg voor dat iedere aangesloten zorgaanbieder beschikt over een set van ten minste zes testpatiënten met een geldig fictief BSN. | Getekende beheerovereenkomst |
5. Infrastructuur
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
5.1 | Algemeen | Een GtK-beheerder zorg ervoor dat er gebruik wordt gemaakt van een GtK-netwerk. | Testresultaten audit |
5.2 | Performance | Een GtK-beheerder zorgt er voor dat de performance van de gegevensuitwisseling tussen GtK-applicaties zodanig is dat medische gegevens binnen een volgens de zorgverleners acceptabele tijd ingekeken en indien nodig overgehaald kunnen worden. Deze tijd geldt bij een normale bedrijfsvoering. | Testresultaten |
5.3 | Bandbreedte | Zowel voor het inkomende als uitgaande verkeer beschikt een GtK-beheerder over infrastructurele voorzieningen met een gegarandeerde bandbreedte van 50Mb tussen alle GtK koppelpunten. Dit is een minimum. | Toon bandbreedte aan van minimaal 50Mb |
GtK-applicatie
1. Informatie
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
1.1 | Informatiestandaard | De gegevens die binnen een zorgtoepassing beschikbaar worden gesteld voldoen aan de semantiek, het formaat en de structuur zoals afgestemd binnen de informatiestandaarden van het afsprakenstelsel en beschreven in de implementatiewijzers. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
1.2 | Metadata | De gebruikte metadata van gegevens die binnen een zorgtoepassing beschikbaar worden gesteld, voldoen aan de in het Twiin Afsprakenstelsel afgestemde waardes voor Metadata. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
1.3 | De informatie standaarden van Twiin zijn beschikbaar gesteld in een testomgeving, de deelnemer test en valideert de organisatie tegen deze testomgeving (zie proces toetredingsbeleid). | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2. Applicatie
# | Onderwerp | Omschrijving | Bewijslast |
---|---|---|---|
2.1 | Een GtK-applicatie moet minimaal twee versies van de koppelvlakken met andere GtK-applicaties en gemeenschappelijke voorzieningen ondersteunen en binnen één (1) jaar na release van een nieuwe versie deze versie ondersteunen. | Getekende beheerovereenkomst met zorgaanbieder/ planning | |
Generieke functies en gemeenschappelijke voorzieningen | |||
2.2 | Identificatie | Een GtK-applicatie maakt voor de uitwisselingen van gegevens gebruik van het BSN nummer voor de identificatie van de patiënt. Een GtK-applicatie kan voor de identificatie van de zorgverlener gebruik maken van een combinatie van de zorgaanbieder (URA-nummer) en de zorgverlener (Lokaal ID). Een GtK-applicatie kan voor de identificatie van de zorgaanbieder gebruik maken van het UZI-Register Abonneenummer (URA). | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.3 | Autorisatie | Een GtK-applicatie maakt voor de autorisatie gebruik van het toepasselijke Medisch Autorisatie Protocol (zodra deze vastgesteld is). NB. Voor beeldbeschikbaarheid is een concept autorisatierichtlijn voor radiologisch onderzoek en mappingstabel beschikbaar. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.4 | Toestemming | Een GtK-applicatie maakt voor de controle van de toestemming van de patiënt gebruik van de gemeenschappelijke toestemmingsvoorziening Mitz, ontwikkeld door het programma OTV. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.5 | Lokalisatie | Een GtK-applicatie maakt voor lokalisatie gebruik van de gemeenschappelijke lokalisatievoorziening Mitz, ontwikkeld door het programma OTV. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.6 | Adressering | De volgende voorwaarden zijn van kracht na aansluiting op het ZORG-AB
| Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.7 | Logging | Een GtK-applicatie dient de transacties met aangesloten zorgaanbieders, andere GtK-applicaties en de gemeenschappelijke voorzieningen te loggen. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.8 | Bij het koppelen van een beperkt aantal GtK-applicaties is aansluiting op Mitz en ZORG-AB nog geen randvoorwaarde. Wel is in dat geval vereist om een roadmap te hebben met daarin duidelijk aangegeven wanneer de GtK-applicatie een aansluiting op Mitz en ZORG-AB ondersteunt. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3. Per zorgtoepassing
# | Onderwerp | Voorwaarden | |
---|---|---|---|
3.1 | Beeldbeschikbaarheid | Voor de Zorgtoepassing Beeldbeschikbaarheid dient de GtK-applicatie te voldoen aan de informatiestandaard zoals beschreven in de Handleiding voor beeldbeschikbaarheid. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.2 | Basisgegevensset Zorg | Voor de Zorgtoepassing Basisgegevensset Zorg dient de GtK-applicatie te voldoen aan de informatiestandaard zoals beschreven in de Handleiding voor Basisgegevensset Zorg. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
GtK-netwerk
Binnen het GtK-netwerk gelden de voorwaarden voor aansluiting van een GZN aan GtK-applicaties, zodat applicaties via een GZN op betrouwbare en veilige wijze informatie kunnen uitwisselen tussen GtK-applicaties.
NB. Momenteel is in onderzoek (NEN7512) of ook andere veilige netwerken kunnen voldoen, waarbij Twiin volgend zal zijn.
1. Wet en Regelgeving
# | Onderwerp | Voorwaarden | Bewijslast |
---|---|---|---|
GZN.BVL.e4150 - ISO 27001:2013 certificering | Die delen van organisaties die betrokken zijn bij het leveren van een GZN-verbinding dienen ISO 27001:2013 gecertificeerd te zijn. Toelichting Implicaties | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2. Organisatorisch
# | Onderwerp | Voorwaarden | Bewijslast |
---|---|---|---|
GZN Leverancier (eventueel ingevuld door GtK-beheerder | |||
2.1 | GZN.SBH.e4010.1 - Benoemen GZN Logbeheerder | De GZN-leverancier moet een Logbeheerder benoemen die verzoeken van de Toezichthouder en de infrastructuurbeheerorganisatie om de Logbestanden te raadplegen inwilligt. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.2 | GZN.FBH.e4040.1 - Geldige inschrijving KvK | De GZN-organisatie dient een geldige inschrijving te hebben bij de Kamer van Koophandel. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.3 | GZN.FBH.e4090.1 - Invulling GZN-beheer | De GZN-organisatie dient het GZN-beheer in te vullen door de rollen van GZN-servicemanager en GZN-servicedesk expliciet te benoemen, te beleggen en de bijbehorende contactgegevens te beheren in de daarvoor afgesproken applicatie. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.4 | GZN.BVL.e4150 - ISO 27001:2013 certificering | Die delen van organisaties die betrokken zijn bij het leveren van een GZN-verbinding dienen ISO 27001:2013 gecertificeerd te zijn. Toelichting Implicaties | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.5 | GZN.FBH.e4100.1 - Tijdig medewerking verlenen | De GZN-organisatie dient binnen 5 werkdagen (en bij een calamiteit binnen 24 uur) toegang en medewerking te verlenen aan de infrastructuur beheerorganisatie of een door de infrastructuurbeheerorganisatie vertrouwde auditor voor het uitvoeren van een audit waarmee tussentijds naleving van de geldende eisen wordt gecontroleerd. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.6 | GZN.BVL.e4160.1 - Tussenpozen opeenvolgende risicobeoordelingen | De geplande tussenpozen tussen opeenvolgende risicobeoordelingen van informatiebeveiliging dienen hooguit 12 maanden te bedragen. Van deze risicobeoordeling dient op verzoek van de infrastructuurbeheerorganisatie een TPM verklaring te worden overlegd. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.7 | GZN.FBH.e4110 - Volgen GZN-workshop | De GZN-organisatie dient voordat zij leverancier van een GZN op de productie-omgeving van AORTA wordt, ervoor te zorgen dat de binnen de GZN-organisatie aangewezen persoon met als rol GZN-beheerder de GZN-workshop van VZVZ heeft gevolgd. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.8 | GZN.FBH.e4070.2 - Overeenkomen GZN SLA | Het GZN dient met de klant voor ieder aan te sluiten systeem een Service Level Agreement (SLA) overeen te komen. Hierin dient te zijn opgenomen:
Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
Servicedesk (eventueel ingevuld door GtK-beheerder) | |||
2.9 | GZN.FBH.e4080.2 - Verhelpen verstoringen | Het GZN dient verstoringen volgens een van de volgende prioriteiten te verhelpen:
Deze prioriteiten en bijbehorende oplostijden dienen conform het hoofdstuk 'Verstoringen' van de DAP van de infrastructuurbeheerorganisatie te worden bepaald. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.10 | GZN.FBH.e4011, {oud} GZN.FBH.e4010.1 - Aanwezigheid servicedesk | Het GZN dient te beschikken over een servicedesk die gebruikers ondersteunt bij GZN- en systeemkoppelpunt gerelateerde problemen. Toelichting Implicaties | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.11 | GZN.FBH.e4012, {oud) GZN.FBH.e4010.2 - Bereikbaarheid servicedesk | De servicedesk dient tijdens de reguliere gebruiksuren, die worden vermeld in de SLA, telefonisch beschikbaar te zijn voor gebruikers en ketenpartners. Toelichting Implicaties | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.12 | GZN.FBH.e4016 - Informeren voortgang oplossing verstoring | De servicedesk van het GZN dient gebruikers regelmatig te informeren over de voortgang van de oplossing van een aangemelde verstoring. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.13 | GZN.FBH.e4015 - Inschatting oplostermijn verstoring | De servicedesk van het GZN dient bij aanmelding van een verstoring een inschatting te geven van de verwachte oplostermijn aan de melder en aan de betrokken ketenpartijen. Toelichting Implicaties | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.14 | GZN.FBH.e4013, {oud} GZN.FBH.e4010.3 - Telefoonnummer voor noodgevallen | De servicedesk dient voor aangesloten GtK-beheerder en andere ketenpartners buiten de reguliere gebruiksuren voor noodgevallen op een noodnummer bereikbaar te zijn. Dit noodnummer dient door het GZN te worden vastgelegd en actueel gehouden in de daarvoor afgesproken applicatie Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.15 | GZN.FBH.e4014 - Vastgestelde procedures incidenten | De servicedesk van het GZN dient door de GZN-organisatie vastgestelde procedures voor het registreren, afhandelen, afsluiten en rapporteren van incidenten geïmplementeerd te hebben. Toelichting Implicaties | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
Systeembeheer (eventueel ingevuld door GtK-beheerder) | |||
2.16 | GZN.SBH.e4060.1 - Aanbieden verhuisdienst | De GZN-leverancier dient een verhuisdienst te bieden die de klant in staat stelt om binnen drie weken na indienen van het verzoek –zonder onderbreking van de beschikbaarheid- GZN-diensten af te nemen van een GZN-leverancier naar wens. Deze verhuisdienst dient te voldoen aan de procesbeschrijving zoals wordt beschreven in de meest actuele DAP van de infrastructuurbeheerorganisatie. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.17 | GZN.SBH.e4010.2 - Bereikbaarheid GZN-Beheer | De GZN-leverancier dient het GZN-beheer zo in te richten dat het voor de infrastructuurregie en de overige ketenpartners buiten reguliere gebruiksuren bereikbaar is. Het bijbehorende telefoonnummer dient ingevoerd te worden in de daarvoor afgesproken applicatie. GZN-beheer moet indien noodzakelijk de volgende beheertaken uitvoeren:
Toelichting Implicaties | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.18 | GZN.SBH.e4020.1 - Meten en registreren beschikbaarheid | Beschikbaarheid van GZN-diensten en GZN-middelen dient continu geautomatiseerd te worden gemeten en geregistreerd. Passende signaleringen en opvolging daarvan dienen te zijn ingericht. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.19 | GZN.SBH.e4070.1 - Rapportage normen aan servicemanager | De GZN-leverancier dient maandelijks aan de servicemanager van zijn klant te rapporteren over de realisatie van de in dit PvE genoemde normen. Deze normen zijn herkenbaar aan het vetgedrukte woordje norm (tussen haakjes) dat erbij wordt vermeld. Toelichting Implicaties | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
2.20 | GZN.SBH.e4040.1 - Rapporteren normen | De GZN-leverancier dient op afroep te rapporteren aan de infrastructuurbeheerorganisatie over de realisatie van de in dit programma van eisen genoemde normen. Deze normen zijn herkenbaar aan het vetgedrukte woordje norm (tussen haakjes) dat erbij wordt vermeld. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3. Infrastructuur
# | Onderwerp | Voorwaarden | Bewijslast |
---|---|---|---|
3 | DNS | ||
3.1 | GZN.DNS.e4090 - Ondersteunen DNSSEC | Eis: DNSSEC dient ondersteund te worden. Toelichting Met DNSSEC kan de ontvanger de echtheid van de domeinnaaminformatie (waaronder IP-adressen) controleren. Dit voorkomt bijvoorbeeld dat een aanvaller het IP-adres ongemerkt manipuleert (DNS-spoofing) en daarmee verstuurde e-mails omleidt naar een eigen mailserver of gebruikers misleidt naar een frauduleuze website. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.2 | GZN.CON.e4110.3 - Aanmaken reverse DNS-zone | Het GZN dient naast de forward DNS-zone ook een reverse DNS-zone voor de door de infrastructuurbeheerorganisatie verstrekte IP-subnetten aan te maken. Toelichting Deze eis moet ervoor zorgen dat alle partijen in de keten kunnen achterhalen welke GZN-leverancier betrokken is bij datacommunicatie tussen twee GtK-applicaties. Bij netwerkverstoringen kan dan de juiste GZN-beheerder worden benaderd. Implicaties De reverse DNS-zone dient de GZN-naam te bevatten. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.3 | GZN.CON.e4122 - FQDN van klantsysteem maximaal 64 tekens | De primary Domain Name Service dient er rekening mee te houden dat de FQDN van een klant, die voor het aanvragen van een servercertificaat noodzakelijk is, uit maximaal 64 tekens mag bestaan. Toelichting Deze eis moet ervoor zorgen dat er geen problemen ontstaan met FQDNs die voldoen aan RFC 1034 en langer zijn dan 64 karakters. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.4 | GZN.BVL.e4140.1 - Opnemen DNS | De private IP-adressen van een klant dienen niet te worden opgenomen in een publieke DNS; de publieke IP-adressen van een klant dienen niet te worden opgenomen in een private DNS. | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.5 | GZN.CON.e4205.1 - Voldoen aan FQDN-eisen | De primary Domain Name Service dient er rekening mee te houden dat de FQDN van een klant, die voor het aanvragen van een servercertificaat noodzakelijk is, alleen letters, cijfers, en het minteken mogen voorkomen met de volgende beperkingen:
Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.6 | GZN.CON.e4110.3 - Zone transfer | Het GZN dient zone transfer mogelijk te maken van zijn DNS naar de name server van het LSP die voor het desbetreffende subdomein als secondary of tertiary name server fungeert.Lijkt me een LSP eis | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
Netwerkverbindingen | |||
3.7 | GZN.SBH.e4080 - Beëindiging dienstverlening | Het GZN dient bij beëindiging van de dienstverlening aan de klant te zorgen voor het afbouwen/opruimen van netwerkcomponenten of andere onderdelen van de infrastructuur die namens het GZN bij de klant was geplaatst. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.8 | GZN.BES.e4020.2 - Beschikbaarheid GZN-verbinding | De overall beschikbaarheid (inclusief gepland onderhoud) van een GZN-verbinding dient minimaal 99,99% te zijn (norm), met de beperking dat calamiteiten maximaal 1x per jaar, Prio 1 verstoringen maximaal 2x per jaar, Prio 2 verstoringen maximaal 1x per kwartaal en Prio 3 verstoringen maximaal 1x per maand mogen voorkomen (norm). Deze prioriteiten zijn gelijk aan de prioriteiten die worden vermeld in de DAP van de infrastructuurbeheerorganisatie. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.9 | GZN.CON.e4220.1 - Gebruik van pAPN | Het GZN dient pAPN te gebruiken bij het leveren van diensten voor mobiele devices. Waarbij de beschikbaarheidseisen voor het pAPN gelijk zijn aan de beschikbaarheidseisen van de GZN verbindingen. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.10 | GZN.CON.e4060.1 - Geen gebruik openbaar internet | De GZN-verbinding dient geen gebruik te maken van onderdelen die gebaseerd zijn op het openbare internet of configureerbaar of benaderbaar zijn via het openbare internet. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.11 | GZN.PST.e4110.2 - GZN prestaties | De netwerkroundtrip delay over een vaste verbinding tussen GtK-applicaties dient in 99% van de gevallen minder dan 20 milliseconden te bedragen. Toelichting Implicaties | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.12 | GZN.BVL.e4130.1 - Locatie technische infrastructuur | De technische infrastructuur van het GZN die betrokken is bij het tot stand brengen van de netwerkverbinding tussen GtK-applicaties dient zich in de Europese Economische Ruimte te bevinden. Toelichting Implicaties | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.13 | GZN.CON.e4230 - Ondersteunen BGP | Het GZN dient het Border Gateway Protocol (BGP) te ondersteunen voor verkeer buiten het autonome systeem. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.14 | GZN.CON.e4010.2 - Ondersteunen protocolstack | De GZN-verbinding dient de volgende protocolstack te ondersteunen:
Toelichting Implicaties | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.15 | GZN.SBH.e4030.2 - Opleveren rapportage | Het GZN dient op verzoek van de infrastructuurbeheerorganisatie inzicht te leveren in minimaal de IP-adresverdeling, de verbindingssnelheden en het bandbreedtegebruik in haar netwerk. De termijn waarbinnen het inzicht moet worden verschaft wordt bepaald door de prioriteit van de verstoring waarvoor de rapportage gevraagd wordt. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.16 | GZN.CON.e4051 - Plaatsen GZN netwerkcomponent | Het GZN dient op de klantlocatie een door de GZN-beheerder te beheren netwerkcomponent te plaatsen. Toelichting Implicaties | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.17 | GZN.CON.e4210.1 - Rechtstreekste verbinding tussen GtK-applicaties | Netwerkverkeer tussen GtK-applicaties dient rechtstreeks plaats te vinden en logisch gescheiden te zijn van andere netwerkverbindingen binnen het GZN. Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.18 | GZN.CON.e4031 - Verbinding tussen GtK-applicaties | Eis: | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |
3.19 | GZN.CON.e4041 - Toepassen ethernetprotocol | De koppeling tussen de netwerkinfrastructuur van het GZN en een GtK-applicatie dient gebaseerd te zijn op het Ethernetprotocol IEEE 802.3 en dient tot stand te worden gebracht op laag 3 van het OSI-model (IP-routering). Toelichting | Toetredingsdossier en besluit validatieloket. Zie ook Proces Toetreden en Validatie |